{"id":1641,"date":"2019-03-07T12:00:32","date_gmt":"2019-03-07T15:00:32","guid":{"rendered":"http:\/\/blog.multjr.com.br\/?p=1641"},"modified":"2021-02-23T18:52:22","modified_gmt":"2021-02-23T21:52:22","slug":"inspecao-da-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/consultoriamult.com.br\/blog\/inspecao-da-anvisa\/","title":{"rendered":"O que acontece na inspe\u00e7\u00e3o da ANVISA?"},"content":{"rendered":"\t\t
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A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) \u00e9 uma ag\u00eancia reguladora cuja finalidade \u00e9 promover a sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o brasileira. Isso \u00e9 feito mediante <\/span>fiscaliza\u00e7\u00f5es<\/span><\/a> da produ\u00e7\u00e3o e do uso de produtos e servi\u00e7os submetidos \u00e0 vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria. Em fun\u00e7\u00e3o disso, a ag\u00eancia estabelece normas, legisla\u00e7\u00f5es e regulamentos para garantir processos bem controlados e transparentes. A Anvisa realiza inspe\u00e7\u00f5es a fim de averiguar a regularidade das empresas para com as exig\u00eancias.<\/span><\/p>

O n\u00e3o cumprimento dos par\u00e2metros estabelecidos por essa ag\u00eancia pode resultar em multas e at\u00e9 mesmo no fechamento do estabelecimento. Al\u00e9m disso, a credibilidade perante os consumidores pode ser muito prejudicada. Por outro lado, cumprir as normas torna significativamente melhor o <\/span>processo produtivo<\/span><\/a>, e, consequentemente, contribui para um aumento da qualidade do produto final. <\/span><\/p>

Diante disso, \u00e9 natural que voc\u00ea, empres\u00e1rio, tenha um certo receio com rela\u00e7\u00e3o a essas quest\u00f5es. Por isso \u00e9 muito importante entender o que \u00e9 avaliado em uma inspe\u00e7\u00e3o da Anvisa e o que seu estabelecimento deve ter para estar de acordo com as normas.<\/span><\/p>

Vamos falar a seguir de pontos muito importantes que s\u00e3o avaliados nas inspe\u00e7\u00f5es:<\/span><\/p>

O que a Anvisa avalia na inspe\u00e7\u00e3o?<\/span><\/h2>

Tr\u00eas pontos precisam de aten\u00e7\u00e3o quando se trata de visitas da Anvisa. S\u00e3o eles: <\/span>Manual de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o<\/b>, <\/span>Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o (POPs)<\/b> e <\/span>Procedimentos gerais<\/b>.<\/span><\/p>

Manual de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (MBPF)<\/span><\/h3>

\"manual_de_fabricacao\"

Um dos pontos observados nas visitas da ANVISA \u00e9 o<\/span> Manual de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o<\/span><\/a>. Este \u00e9 um documento oficial de uma empresa e tem como objetivo a padroniza\u00e7\u00e3o e detalhamento dos procedimentos de fabrica\u00e7\u00e3o. Isso faz com que conhecimentos adquiridos possam ser identificados e acessados, facilitando a integra\u00e7\u00e3o de novos funcion\u00e1rios a determinada \u00e1rea.<\/span><\/p>

De maneira geral, o manual deve conter informa\u00e7\u00f5es detalhadas do estabelecimento e do controle de requisitos higi\u00eanicos-sanit\u00e1rios, al\u00e9m de tra\u00e7ar a planta do processo. Essas diretrizes fornecem requisitos m\u00ednimos que um fabricante deve atender para garantir que seus produtos sejam consistentemente de alta qualidade para o uso pretendido.<\/span><\/p>

Um MBPF bem estruturado pode proporcionar v\u00e1rios benef\u00edcios, como<\/span> reduzir a frequ\u00eancia de acidentes<\/b> e <\/span>ajudar a controlar desperd\u00edcios<\/b>. Al\u00e9m disso, ajuda a <\/span>evitar multas das ag\u00eancias regulamentadoras<\/b> e possibilita a instala\u00e7\u00e3o de uma pol\u00edtica de controle de qualidade. <\/span><\/p>

Procedimentos Operacionais Padr\u00e3o (POPs)<\/span><\/h3>

Procedimento Operacional Padr\u00e3o (POP)<\/span><\/a> \u00e9 um conjunto de instru\u00e7\u00f5es escritas que documentam uma atividade rotineira ou repetitiva de uma empresa. Caracteriza-se por instru\u00e7\u00f5es passo-a-passo espec\u00edficas e \u00e9 um complementar do Manual de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>

Na hora de montar o pr\u00f3prio neg\u00f3cio, empres\u00e1rios podem ficar confusos em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 diferen\u00e7a entre Manual BPF e POP. O Manual BPF \u00e9 o documento que descreve as opera\u00e7\u00f5es realizadas e inclui requisitos higi\u00eanico-sanit\u00e1rios dos espa\u00e7os f\u00edsicos e maquin\u00e1rios. Por outro lado, o POP \u00e9 um documento de gest\u00e3o de controle aplicado no planejamento do trabalho a ser executado. O POP pode ser criado como um anexo do Manual de BPF, o que permite um maior detalhamento da linha de produ\u00e7\u00e3o, fator analisado pela legisla\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>

Os POPs visam alcan\u00e7ar <\/span>efici\u00eancia<\/b>, <\/span>qualidade<\/b> e <\/span>uniformidade<\/b> de desempenho. Ao mesmo tempo, reduzem a falta de comunica\u00e7\u00e3o e o n\u00e3o cumprimento das regulamenta\u00e7\u00f5es do setor. Este \u00e9 um ponto importante que deve ser levado em considera\u00e7\u00e3o nas empresas, podendo auxiliar o entendimento dos procedimentos.<\/span><\/p>

Procedimentos gerais<\/span><\/h3>

\"etapas_processo\"

Para que a sua empresa tenha bons resultados, \u00e9 importante garantir a qualidade do produto<\/strong> desde a chegada da mat\u00e9ria-prima no local at\u00e9 a distribui\u00e7\u00e3o<\/strong> para o consumidor. E por isso \u00e9 necess\u00e1rio aderir a procedimentos gerais que cumpram esse prop\u00f3sito. Tais procedimentos s\u00e3o analisados na inspe\u00e7\u00e3o da Anvisa e podem te ajudar no desenvolvimento da sua empresa. Assim, \u00e9 preciso coloc\u00e1-los em pr\u00e1tica de forma a garantir a efic\u00e1cia dos fatores descritos a seguir.<\/span><\/p>

Selecionar mat\u00e9rias-primas de qualidade<\/b> e <\/span>contratar fornecedores de confian\u00e7a<\/b> s\u00e3o fatores relevantes para que seu processo produtivo corra bem. Assim como <\/span>utilizar equipamentos bem calibrados<\/b> e <\/span>assegurar uma boa distribui\u00e7\u00e3o<\/b> do produto aos consumidores tamb\u00e9m auxilia na qualidade final.<\/span><\/p>

Al\u00e9m disso, \u00e9 importante garantir um <\/span>adequado manuseio de lixos e res\u00edduos<\/b>, bem como a <\/span>utiliza\u00e7\u00e3o de \u00e1gua devidamente tratada<\/b>. Outro fator a ser analisado \u00e9 a <\/span>sa\u00fade dos manipuladores dos alimentos<\/b>, uma vez que, se doentes, podem contaminar o produto e prejudicar os consumidores finais. <\/span><\/p>

A <\/span>boa apar\u00eancia do estabelecimento<\/b> tamb\u00e9m \u00e9 levada em considera\u00e7\u00e3o em visitas da <\/span>
<\/span>Anvisa. Organiza\u00e7\u00e3o, boa estrutura, limpeza e <\/span>higiene do local<\/b> s\u00e3o fatores que contribuem muito para uma boa qualidade do produto. Al\u00e9m disso, deve-se garantir, tamb\u00e9m, a <\/span>higiene de toda a equipe<\/b>.<\/span><\/p>

Por que \u00e9 importante seguir as normas?<\/span><\/h2>

A finalidade da Anvisa \u00e9 garantir a sa\u00fade do consumidor, e \u00e9 por isso que ela se preocupa tanto com o controle sanit\u00e1rio dos estabelecimentos. Assim, seguindo as normas desse \u00f3rg\u00e3o voc\u00ea estar\u00e1 n\u00e3o s\u00f3 atuando legalmente, como tamb\u00e9m contribuir\u00e1 para a concretiza\u00e7\u00e3o dessa finalidade. Essa \u00e9 uma forma de garantir que voc\u00ea n\u00e3o tenha problemas com seus clientes e de assegurar a qualidade do produto, o que \u00e9 essencial para alavancar seu neg\u00f3cio. <\/span><\/p>

Al\u00e9m disso, caso encontre <\/span>desafios<\/span><\/a> na sua empresa, voc\u00ea ser\u00e1 capaz de control\u00e1-los com mais confian\u00e7a. Isso porque j\u00e1 estar\u00e1 ciente de como seu processo produtivo deve funcionar e das medidas necess\u00e1rias para isso fluir de forma adequada.<\/span><\/p>

\"Papel

Por mais que muitos pensem o contr\u00e1rio, as normas exigidas pela Anvisa s\u00e3o uma forma de auxiliar o desenvolvimento do seu estabelecimento. Al\u00e9m de ajudar voc\u00ea, empreendedor, a ter condi\u00e7\u00f5es de impulsionar seu neg\u00f3cio e de proporcionar seguran\u00e7a para os consumidores. Em raz\u00e3o disso, \u00e9 muito importante entender as exig\u00eancias desse \u00f3rg\u00e3o e estar de acordo com as normas dele. \u00c9 normal ter d\u00favidas quanto a esse processo e, por isso, voc\u00ea pode contar com uma consultoria para auxiliar na adequa\u00e7\u00e3o do seu estabelecimento \u00e0s normas. <\/span><\/p>

Precisa de ajuda para normatizar o seu estabelecimento? Ficou com alguma d\u00favida sobre o que acontece na inspe\u00e7\u00e3o da Anvisa? Entre em <\/span>contato<\/span><\/a> conosco para mais informa\u00e7\u00f5es!<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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